ТЕРАПИЯ ПСИХИЧЕСКИХ И ПОВЕДЕНЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ

Jean-Michel Azorin, M.D.; Rene Spiegel, Ph.D.; Gary Remington, M.D., Ph.D.; Jean-Marie Vanelle, M.D.; Jean-Jacques Pere, M.D.; Monique Giguere, Ph.D.; Isabelle Bourdeix, Ph.D.
A Double-Blind Comparative Study of Clozapine and Risperidone in the Management of Severe Chronic Schizophrenia

Цель. В этом проспективном двойном слепом многоцентровом контролируемом исследовании сравнивались эффективность (идеальная) и безопасность терапевтических доз клозапина и рисперидона у пациентов с тяжелой хронической шизофренией и плохой реакцией на проводившееся ранее лечение.

Метод. Пациентам мужского и женского пола (N = 273) в возрасте 18–65 лет, состояние которых соответствовало критериям диагностики шизофрении (DSM–IV) и требованиям исследования (плохая реакция на проводившееся ранее лечение), в случайном порядке двойным слепым методом назначалось лечение либо клозапином, либо рисперидоном в течение 12 недель с наращиванием доз. Основные оценки эффективности — это степень улучшения показателей по «Краткой шкале оценки психического состояния» (Brief Psychiatric Rating Scale — BPRS) и «Шкале общего клинического впечатления» (Clinical Global Impres-sion — CGI). В ходе исследования регистрировались нежелательные действия препаратов.

Результаты. К концу исследования средние показатели BPRS и CGI достоверно улучшились в группе участников, получавших клозапин, но не в группе принимавших рисперидон. Статистически достоверные различия в пользу клозапина наблюдались также по большинству вспомо-гательных оценок эффективности (Шкала оценки позитивных и негативных симптомов — Positive and Negative Syndrome Scale; Шкала оценки депрессии — Calgary Depression Scale; Шкала оценки психотической депрессии — Psychotic Depression Scale; Шкала оценки психотической тревоги — Psychotic Anxiety Scale). Профиль неблагоприятных действий был одинаков для обеих лечебных групп с более низким риском развития экстрапирамидных симптомов в группе получавших клозапин. 

ВЫВОДЫ. В ЭТОЙ ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КЛОЗАПИНА ПРЕВЫШАЛА ТАКОВУЮ РИСПЕРИДОНА. КАК ПОКАЗАЛ ПРОФИЛЬ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ДЕЙСТВИЙ ПРЕПАРАТОВ, ОБА ОНИ ОДИНАКОВО ХОРОШО ПЕРЕНОСИЛИСЬ, ХОТЯ, ПО ПРОГНОЗАМ, КЛОЗАПИН ИМЕЛ БОЛЕЕ НИЗКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ ЭКСТРАПИРАМИДНЫХ СИМПТОМОВ, ЧЕМ РИСПЕРИДОН.